海口药谷经历“寒冬”逐渐回暖，面临升级挑战

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海口药谷经历“寒冬”逐渐回暖，面临升级挑战

2008年03月26日09:43

●有关数据显示，自2007年下半年起，海口制药行业出现恢复性增长　　　　 ●海口药企普遍规模较小，研发能力较弱，多数药企都在生产仿制药　　　　近两年，海口药谷经历了寒冬，目前正逐步回暖，但面临的挑战也已悄然升级。　　　　遭遇寒冬　　　　 2006年起的一年多时间里，因为国家进行医药政策调整和医药市场整顿等因素，海口药谷遭受寒冬。　　　　药品注册政策调整，我国药品注册申请审批明显放缓，很多药企提出的注册申请比预期审批时间晚了一两年仍未能审批下来。这对于海口制药企业特别是众多新建药厂而言，影响很大。齐鲁制药等一些新建药厂，因无产品生产只能基本闲置，老药厂也只能生产以前的老产品，药谷发展停滞不前。　　　　同时，全国范围内还相继开展了治理商业贿赂活动，对药品实行多次降价等等。　　　　 “在医药市场整顿和政策的调整过程中，很多企业处于观望态度，同时企业还得应对因政策和环境改变所带来的产品结构、销售模式等方面的变化，因而生产受到了影响。”海南全星制药有限公司行政总监刘建刚说。在这种情况下，海口制药行业产值出现了负增长。　　　　药谷回暖　　　　去年7月，国家公布新的《药品注册管理办法》，药品注册审批将可以按正常程序进行，这让海口药谷看到了春天。其后，一些药企的药品注册申请陆续被审批下来，企业生产进入正常状态。据齐鲁制药等药企介绍，他们的一些药品注册申请预计近期也能审批下来。　　　　据海南凤凰国际药业有限公司等药企介绍，针对医药市场环境的变化，企业一方面注重调整产品结构，加大研发能力，药品向高端转型，如凤凰国际药业停止生产了多个抗生素类药品，而转向生产一些高技术含量的产品。另一方面随着国家治理商业贿赂的开展，药企销售模式逐渐由带金销售转为学术推广。　　　　众多利好消息和行动，带来了海口药谷的发展。数据显示，自2007年下半年起，海口制药行业出现了恢复性增长，从2007年5月止跌反弹后，增长速度从当年5月的3.2%增加到12月的16.1%，呈加快增长趋势。全年产值达到26.3亿元，与2005年基本持平。　　　　海口市工业和招商局局长陈小鹰说，随着新的药品注册管理规定的出台，因政策环境因素处于等待生产状态的齐鲁制药、中宝制药等一批药谷一期已建成项目，今年将有望投入生产，预计可以为海口制药业新增产值5亿元，届时海口药谷将得到更大发展。　　　　药谷二期建设近期也传喜讯。据了解，海口今年准备投入1.7亿元，在上半年完成药谷二期等园区的基础设施建设，以让企业能尽快入园开工建设。海口高新区管委会副主任王向东说，投资3.3亿元的海口VTI疫苗生产基地项目、投资3亿元的康芝药业生产基地项目等7大项目近期会陆续进驻到海口药谷二期，从而将进一步增强海口药谷发展的后劲，促进药谷的快速发展。　　　　升级挑战　　　　据新修订的《药品注册管理办法》，新办法严格界定了“新药”与“新药申请”，提高了仿制药审批的门槛，延长了审批时间，提高了对简单改剂型申请的技术要求，提高了仿制药品的技术要求，并鼓励企业创新。这对于以仿制为主的海口药企乃至国内药企而言，新一轮考验已经来临。　　　　 “仿制药已经没有多大吸引力了。”海南凤凰国际药业有限公司董事长谢成说。　　　　据介绍，按照新的规定，仿制药品成本大大提高，而市场方面，普药价格被调低，企业竞争面扩大，利润缩小。企业要生存得靠加大研发、生产创新药物。　　　　刘建刚认为在目前的情况下，全国药企有两条路可走，一条是生产普药，靠生产规模取胜，降低成本，体现出成本优势，一条是走发展创新药的路子。不过根据海南实际情况，海南药企受原料运输限制，走第一条路不现实，只能靠走创新药的路子，研发生产有自主知识产权的、有独特药效的药品，同时一些技术含量比较高的仿制药也可以生产。　　　　可以预见，调整中，最后一些规范化、有实力的企业将可以生存下来，而一些中小企业如应对不当，将会因资金、技术等问题而陷入困境直至淘汰。　　　　期待做大　　　　有数据显示，近30年是医药产业发展的辉煌期，尽管近几年我国的医药产业政策处于调整期，但是整体市场需求量在增加，平均增幅为17%，远远高于全球约8%的水平。企业如能抓住机遇，将获得不小的市场回报。　　　　就此，海口一些药企面对市场环境和政策的变化，已纷纷有所行动，提高了创新的积极性，有的着手致力于创新药物研发，也有一些着手仿制专利过期药，或依靠自身实力，或与其他单位企业合作。　　　　位于海口药谷一期的万全海南生命园，一直比较注重企业研发，他们今年正着手与中山大学等学校合作，来共同开展研发合作。　　　　据了解，海口药企普遍规模较小，研发能力较弱，多数药企都在生产仿制药。一些制药企业指出，海口应给制药企业提供一个鼓励创新的环境，同时对中小企业能予以牵线搭桥有效引导。

来源：海南日报作者：罗霞	编辑：海燕

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